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发布时间:2022-07-12 19:36:37
用于保健品的试点被提前叫停,未来进入保健须统一报批。国家食药监总局日前了关于停止用于保健试点的通知,自通知之日起,《用于保健试点方案》停止执行,含的保健相关申报审批按《保健注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。
5家大"特许证”被取消
"冬天是虫,夏天是草,是个宝。”一直被视为名贵中药材。
2012年8月,原国家药品监督管理局印发了《用于保健试点方案》,第一次允许直接被用为保健的原料,试点时限为批准试点相关产品之日起5年。极为严格的条件使得仅有5家成为试点,括同仁堂、康药业、青海天、劲牌有限和江中药业。
记者获悉,这项试点的本意,是引导符合条件的保健生产在得到合理保护的前提下,高效开发利用,推动高端科技含量保健的。目前,国家食药监总局站能查到的保健品仅19种,但在各大站,上千种虫草保健品在销售,很多数千元甚至上万元的高价商品,也没有正规的保健批号。
根据新安全法相关规定,食药监总局近日制定公布了《保健注册与备案管理办法》,要求含的保健相关申报审批按《保健注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。
一位业内人士告诉记者,用于保健试点的叫停相当于收回了这5家的"特许证”,以后想生产保健品的都得按保健申报审批流程走。
有点儿乱
只能在寒带高山生长,天然产量十分有限,其滋补功效和营养价值受到人们的追捧,上出现了很多打着旗号的保健品和礼品,让者眼缭乱。
曾经被曝光的天狮牌虫草菌丝体胶囊,商家宣称它们的产品曾连续几年荣获"保健品公信力产品”称号,并且承诺保证正品,甚至说"假一赔命”,而中科院微生物所检验结果却显示,这款产品的成分为弯颈霉,与是不同的物种,根本没联系。
此外,还有很多产品是拿"虫草”和相混淆,很多保健品傍上"虫草”二字就身价倍增。但实际上,虫草是个广泛的概念,种类繁多,只是其中一种。
记者在某知名购物站上索"保健品”,能索到近400种商品;索"虫草保健品”,能到1000多种商品,比如虫草王、虫草菌丝体胶囊、复方虫草口服液、复方虫草补肾口服液、虫草菌丝体口服液等等,都以不同的方式与制品相混淆。
在营销专家朱丹蓬看来,目前的虚假宣传占了主流,原因就在于缺乏相关法规和标准。
长期食用或致砷中毒
近日,再次因国家食药监局的一则提示而备受。
"属中药材,不属于药食两用物质。”食药监总局称,近期组织开展了对、粉及纯粉片产品的监测检验。检验的、粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4-9.9 mg/kg。"保健国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg,长期食用、粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。”
这则公告将试点之一的、主打"极草”纯粉片的青海天推上舆论的风口浪尖。青海天在回应公告中表示,各项试验结果均显示,以净制为原料的纯粉片安全无毒,对检验结果提出质疑。
在国家药品监督管理总局叫停试点之后,预计保健品将面临更严格的监管和清理整顿。